食药监总局：五家婴幼儿配方奶粉乳企审核未通过

近日国家食药总局召开新闻发布会，会上表示目前为止通过奶粉新规审核的企业有四十五家，未通过审核的企业有五家。

本周,国家食品药品监督管理总局召开了食品国家监督抽验新闻发布会。食品监管一司司长马纯良表示,婴幼儿奶粉的生产企业的换证工作最后期限是5月30日,截止目前为止,已经发放婴幼儿配方乳粉生产许可证的企业有45家,未通过审核的企业有5家。

本月底前将完成生产许可审批

马纯良表示,截至5月5日晚,已经开展现场审查的婴幼儿配方乳粉企业为81家,已经发放婴幼儿配方乳粉生产许可证的企业有45家。未通过审核的企业有5家,已经申请延期和未提出申请的婴幼儿配方乳粉企业为28家,另有10家企业发放了乳制品许可。按照国家食药监总局的部署,5月31日要完成婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可的审查工作。记者获悉,包括伊利、贝因美(002570,股吧)、飞鹤等在内的多家国产奶粉龙头表示已经拿到生产许可证。

国家食药监总局2013年12月出台《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》,严格要求婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件。曾被称为史上最严的婴幼儿配方乳粉企业准入制度。此前,也有业内专家预计在许可审查的过程中,将有约三分之一的乳企面临淘汰或主动退出。记者获悉,食药监总局将在5月31日召开新闻发布会,向全社会公布通过审查的婴幼儿配方乳粉的生产企业名单和产品的信息。昨日,广东省知名乳业专家王丁棉透露,第一批广东婴幼儿奶粉生产资格重新认证第一批名单将于这两日公布,但广州的施恩与柏赛罗两家公司尚不在首批名单中,二者是申请在下月后的第二批验收。记者昨日先后致电施恩及柏赛罗相关负责人,前者称不大清楚情况,后者则肯定表示去年就已通过审查,肯定能通过。

“干湿混合工艺”将遭新规淘汰

记者了解到,细则一共包含9个方面内容。分别为:1.参照药品管理办法;2.明确产品分段生产工艺要求;3.增加原辅料采购要求;4.明确生产过程管理要求;5.提高部分生产条件要求;6.严格人员管理要求;7.增加产品配方管理要求;8.强调研发和检测能力要求;9.实现质量安全追溯,建立消费者投诉机制。

其中,新版细则还对婴幼儿配方乳粉“基粉”作出明确的定义和规定,要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉,不再受理新建企业以基粉为原料,采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况,给予一定过渡期限进行工艺整改。有业内人士向记者透露,有部分洋品牌奶粉均在中国设立工厂,并宣称采用进口奶源,这当中就有不少是以在国外进口的基粉为原料,采用干湿法复合工艺在国内生产的洋奶粉,或因此次细则的严格执行而遭受整改,否则将不予通过。